近日,特药领域的全球生物制药公司益普生(IPN:IPN;ADR:IPSEY)宣布,®(注射用曲普瑞林双羟萘酸盐)已于6月获得中国国家药品监督管理局批准,其超长效-作用剂型。3月21日正式批准用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌。
前列腺癌是老年男性最常见的泌尿生殖系统恶性 肿瘤 之一。 其发病率和死亡率分别位居世界男性恶性肿瘤发病率和死亡人数的第二位和第五位,在中国男性中位居第六位。 和位 7[1]。2016年全国癌症登记数据显示,前列腺癌分年龄发病率和死亡率在55岁之前处于较低水平,随后呈上升趋势,60岁以后迅速上升,55岁达到高峰。 85 岁及以上群体 [2]。 前列腺癌的发病与睾酮(即雄性激素)水平密切相关,降低睾酮水平可以抑制前列腺癌的发展。 标准治疗方案。《中国前列腺癌睾酮管理专家共识2021版》指出,ADT期间,深度降酮意味着抑制睾酮水平
®作为ADT治疗的主要药物,在前列腺癌治疗领域已使用多年,是一种强力的促性腺激素分泌抑制剂。 研究结果证实,®六个月剂型可将睾酮水平降低至20ng/dl,强力将PSA水平降低至4ng/ml以下,并保持稳定。 与传统的1个月剂型相比,长效剂型已逐渐获得 临床 认可。®的六个月剂型可显着减少注射次数和随访次数,简化护理流程,减少不必要的就诊次数46.8%[4],从而降低总体成本,进一步减轻患者的负担”出诊,提高患者的生活质量。 益普森集团®的6个月剂型已在全球临床使用10余年,其疗效、耐受性和安全性与1月和3月剂型一致[5]。
中国人民解放军总医院中国科学院泌尿外科张旭教授表示:“前列腺癌是威胁中老年男性健康的重大疾病,六个月的超长寿命-治疗前列腺癌的作用剂型,® June剂型为前列腺癌患者提供了更方便、更具成本效益的治疗选择,临床研究表明® June剂型持续降低PSA,降低比率>97 %,深度酮还原至
益普生中国区总经理表示:“作为一家专注于特色药物领域的生物制药公司,多年来专注于肿瘤领域,通过不断的创新研发,加速了创新产品的审批六个月长效剂型的获批,代表了我们在前列腺癌治疗领域的重大突破,充分体现了益普生“专注、共赢、服务患者和社会”的使命。期待®June剂型未来能够造福更多前列腺癌患者,进一步帮助患者实现长期疾病管理,延长患者生命,提高患者生活质量。”
益普生成立于1929年,90年的历史中始终坚持创新精神,不断进步。1992年,益普生正式进入中国市场,并于2019年在上海成立创新中心。上海创新中心是益普生全球四大研发中心之一,迄今已在中国开展了十余项临床试验。2021年,益普生将在上海设立中国总部,通过公司全面转型,专注于肿瘤、罕见病和神经科学领域。 在肿瘤领域,益普生是全球排名前15位的肿瘤药企之一,其药物适应症涵盖实体瘤、血液肿瘤等。在中国,益普生专注于泌尿外科领域的药物研发和创新,尤其是泌尿外科领域的药物研发和创新。在前列腺癌的诊断和治疗方面,不断培育患者的需求。 凭借卓越功效的产品,在安全性、依从性和便利性方面优化了前列腺癌的治疗。 诊断和治疗。 未来,益普生将继续以中国市场为战略中心,全球同步引入创新药和新资产进入中国,加快在中国建立高价值研发管线,重点发展在中国的研发管线布局。中国,造福更多中国患者。
关于益普生
益普森集团成立于1929年,从家族企业到上市集团,我们已经走过了90多年的历史。 作为一家全球生物制药公司,益普生专注于肿瘤学、罕见疾病和神经科学领域的变革性药物。 集团在全球30个国家直接设立商业公司。 目前,益普生在全球拥有约5000名员工,4个研发中心和4个药物开发基地。 我们致力于延长和改善患者的生活。2022年,益普生总销售额将超过30亿欧元。 益普森的研发中心专注于创建创新和差异化的技术平台,位于领先的生物技术和生命科学中心(法国巴黎萨克雷、英国牛津、美国剑桥和中国上海)。 益普森在巴黎上市(泛欧交易所代码:IPN),并通过赞助的 I 类美国存托凭证计划(ADR:IPSEY)在美国上市。
关于益普生中国
易普森集团于1992年进入中国,并于2019年在上海设立创新中心,是全球四大研发中心之一。 益普生将于2021年在上海设立中国总部,2022年根据集团业务变化,同步剥离多个健康业务,专注于特殊医学领域,瞄准三大疾病领域(肿瘤、罕见病) 、神经科学),六大适应症和创新中心不断推出创新治疗方案,满足中国患者迫切的治疗需求。
益普森 - 有关前瞻性陈述的警示说明
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