获批用于肥胖或超重治疗 躺着也能瘦的减肥针

用户正在注射GLP-1药物

2023年7月4日,华东医药的利拉鲁肽注射液正式获批用于治疗肥胖或超重。 利拉鲁肽此前是一种用于治疗2型 糖尿病 的GLP-1药物。 类似的药物还有社交平台上比较流行的索马鲁肽。 因为它的 减肥 功效,早在被批准之前就被用来减肥了,在圈内针对不适应症大规模使用,被称为“躺着就能减肥的减肥针” ”。

减肥是一条与自然作斗争的隧道。 最热的夏天,人们加班时拒绝半夜外卖。 在休闲被挤出的时代,人们几乎没有自制力。“减肥针”获得批准的消息引起了人们的热烈欢迎,他们相信医学可以容忍懒惰。

经众多内分泌科医生和减肥医生证实,减肥药物确实可以帮助肥胖患者提高生活质量,但辅助的终点是自己形成健康的生活方式。 当你试图仅仅依靠注射来弥补意志力的不足时,泡沫也濒临被刺破的边缘。

某GLP-1药品生产商官网宣传照

一场“减肥针”嘉年华

打开社交平台,唐尧收到几十条私信和评论,“第一针0.25毫克没感觉,可以再注射吗?”“我身高165厘米,体重100斤,想打针,哪里可以买到?”?”“我这里有药,比较便宜。”……

她不是网红,之前发的帖子往往没有一个点赞。 最近的火爆,全来自于一个关于“减肥针”的分享。

各大平台输入“减肥针”,一场狂欢正在这里上演。 医生博主的科普视频往往最受欢迎。 公众想知道权威人士所说的“躺着也能减肥”是否属实。 他们得到的信息让大多数人感到沮丧——这里没有明确的建议已经被证明有一定的减肥效果,但个体差异很大,而且是处方药,必须在医生诊断后谨慎使用和许可。

抛开竞争与追逐制造的迷雾,火爆的“减肥注射液”在医生眼中并不是新药——它是国内已应用于临床的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)课题十多年来。 身体激动剂降糖药,主要有利拉鲁肽(2011年进入中国)和索马鲁肽(2021年进入中国)。

今年7月之前,国内此类药物的适用疾病并不包括肥胖或超重治疗,但网络上已经充斥着使用GLP-1药物减肥的分享帖子。 个体差异巨大。 浏览结束时,你不知道该相信“一个月就能减掉30斤”还是“姐妹们,别吵了,你会去急诊室而不是减肥”。 不明朗的结论让更多想要减肥的人好奇围观,相关帖子获得数万点赞和数十万转发。

“没有定论”并没有影响想要减肥的人的决心,而且违规的用户也不少。 吴英是第一批“打减肥针”的人之一。2022年5月,索马鲁肽进入中国仅一年,血糖和体重正常的吴英通过“关系”拿到了药,开始注射。 三个月后,她减掉了12磅。

吴莹对于自己胖这一点非常敏感,因为她的父母和弟弟都胖,她担心有一天自己会像家人一样。 刚来北京工作的头几年,她的体重一直维持在90到100斤,但30岁以后,她发现维持体重极其困难。“我没有吃更多,但我的新陈代谢似乎减慢了。” 媒体的不规律工作也让她无法固定时间锻炼。“她顶多提前一站下了地铁,步行去上班。”

2022年初,由于疫情缺乏锻炼,身高162cm的她看着体重秤上的数字上升到了120,她开始能越来越清晰地感觉到肚子上的赘肉直到有一天,她撕破了一条自己常穿的牛仔裤,她决定打针减肥。 吴英敢于当“第一批小白鼠”。 作为一名关注健康内容的媒体工作者,她在2022年初观察到“我身边的三位中年男医生朋友的啤酒肚消失了”。 经过询问,她得知,这就是注射新药的“奇效”。

李光伟教授作为阜外医院内分泌与代谢病科带头人、中日友好医院内分泌科首席专家,在内分泌科和减肥科同时工作。 柯要求开药,“如果他们没有糖尿病,只是为了减肥,我们就不会开药。有些人可能会通过非正规渠道拿到药。”

唐尧在小红书上发帖后还发现,从非正规渠道购买“减肥针”并不难。 许多毒贩和美容机构的账户都嗅到了“减肥针”的味道。 有人在评论区说,他有比医院便宜的针,还有人会去帖子里询问买药的“渠道”。“我必须及时删除任何有关买卖针头的评论,而且我还举报了十几起假药。”

大家对“减肥针”的热烈追捧,让唐耀感到惊讶。 分享自己减肥经历的喜悦被“害怕误导大家”的恐惧所掩盖。 现在她总是在评论和私信中回复“问医生”。

受访者注射减肥药

供应短缺且容易获得的处方药

为了体验“无处方买处方药”是多么容易,记者在社交平台上随机选取了三个带有“减肥针”标签的中等热门帖子,并评论“我也想改变”。 薄,哪里可以买到?”我一写评论,就收到了近十条陌生人私信,“我朋友可以在医院拿货,顺丰冷链,我把她的VX留给你了”,“我还剩下两支自用,原价出。"","医美厂家直销一针减肥,一疗程减10-30斤,2-7天见效,加上微”...

经了解,这些人出售的减肥注射液都是GLP-1降糖药,其中大部分是周制剂的索马鲁肽。 一会,记者从私信里添加了两条微信,一条是医美机构工作人员,另一条是药剂师。 苗通过了好友申请后,在记者提问之前,他们发来了一份“总结性答复”,包括如何检验注射剂的真伪以及如何使用。

他们的使用建议与医生所说的不一样。 李光伟教授表示,此类注射会引起常见的胃肠道反应,需要缓慢增加剂量。“第一个月用最小剂量,第二个月增加到中剂量,第三个月使用大剂量。” 美容机构给出的使用方法中,“首次注射最小剂量0.25mg,24小时后无明显不适可加小剂量,第二周起可加中剂量”如果小剂量和中剂量没有感觉的话,可以直接加大剂量。

医美工作者本人表示,“我挺狠的,直接吃最大剂量,吃了两粒就瘦了22斤,现在只有89斤,但还没达到理想体重80斤” ”。 面对药品真伪的质疑,她回答:“我们的药都是医院开的。”

您不需要处方即可从他们那里购买注射剂。 只需要小号600-700元,大号1000-1100元就可以进货(医院小号元,大号价格一样。如果用来治疗的话2 型糖尿病有健康保险)。 记者联系到的药商曾在朋友圈打出广告,“这款注射剂是最美减肥季节遇到的最强减肥药,而且很快就要涨价了,想要备货的就赶快吧。” ” 图中有八盒Novo Novo。 德国索马鲁肽注射液。

许多网上购物平台上也有售。 以某电商平台为例,有近20家药店销售此类注射剂。 当我问客服“没有糖尿病可以买吗”时,得到的回复大多是“能拍照就可以买”。 实际购买时,只需勾选“2型糖尿病”,药店在线医生就会开药,无需验证。 付款时最多可以购买三盒,每盒含有3mg剂量的注射剂。 按每周0.25mg的剂量计算,一次可以购买8个月以上的注射量,远远超出了医院严格处方的1个月剂量。 规定。

这与医院缺乏此类降糖药物完全相反。 李光伟教授在采访中介绍,医生绝不会给只想减肥的人开药方。“超说明书用药对医生来说是一件非常危险的事情。” 糖的功效被2型糖尿病患者广泛使用,而医院里的库存却不够糖尿病患者使用。“我用的医院是利拉鲁肽,前半个月还有药,但后半个月就不能保证了。””。

唐瑶患有2型糖尿病,需要同时减肥,但她要求多开索马鲁肽却被医生拒绝,“一次只能服用一颗,医生说糖尿病患者需要依靠这种药来治疗,开多了就是怕毒贩垄断这种减肥药。” 在社交平台上,有糖尿病患者表示,2021年后,经常遇到复诊拿不到药的情况,“一个月”,并呼吁大家“为糖尿病患者储备药品”。

北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任季立农教授在接受采访时表示,与利拉鲁肽相比,索马鲁肽在网络上宣传更多,效果更好,很多人都想服用。 就是这个药。“糖尿病患者血糖控制得很好,但突然没药了,二级医院可能完全断货了,我们大医院停电的频率是一两周一次,药到了之后,几百个棍棒在几秒钟内就消失了。这种药物绝对不适合减肥。”

吴英就是一个典型的超说明书用药案例。 她没有患2型糖尿病,体重指数(BMI)为23,属于正常范围,根本不具备开此类注射的条件。 她利用健康媒体从业者的身份,请北京一家医院的医生朋友开了处方,并在医院外的药房拿到了药。

违规服药还不是个例。 采访中,有网友透露,他的药是医院一位患有糖尿病的朋友开的,他为了减肥就吃了几片。 据《极端日工作室》此前报道,一名50岁的中年妇女拿着80岁母亲的糖尿病病历,在西安市一家三级医院成功开了索马鲁肽。 他还违规使用医疗保险。

根据李伟光教授的判断,即使注射剂被批准大规模用于单纯减肥,短期内也不会纳入医保。“大规模临床使用至少要等十年,纳入医保需要更长时间。对于糖尿病患者来说,医保已经是国家巨大的经济负担。”

纪立农教授介绍,为了规范管理,优先满足糖尿病患者的用药需求,该院将此类药物的处方权收缩到内分泌科。 采访中的医院在剂量方面也严防药物替代,每人一次只能开一个月的剂量。 李光伟教授说,“我在临床中遇到过自行增加剂量的患者,随访时发现时间不到一个月。” 一个月了,我不能给他开药。”

真的能减肥吗?

2014年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了利拉鲁肽“超重或肥胖”的新适应症,使得这类具有减肥功效的降糖药物一夜爆红。 此次获批主要基于诺华公司在美国开展的利拉鲁肽减肥IIIa期临床试验的积极结果。 结果显示,64%接受利拉鲁肽3mg的受试者体重减轻了5%(安慰剂)。 治疗组中 27% 的受试者体重减轻了 5%),33% 的受试者体重减轻了 10%(安慰剂组中 10% 的受试者体重减轻了 10%)。

时隔近9年,国内以利拉鲁肽为主要成分的“减肥注射液”也首次获批。2023年7月4日晚,华东医药公告称,旗下中美华东的利拉鲁肽注射液正式获批,可用于肥胖或超重的治疗。

值得注意的是,国内外批准利拉鲁肽用于减肥是有条件的,成年患者初始体重指数(BMI)必须≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2(超重),仅当存在至少一种与体重相关的合并症(如高血压、2 型糖尿病或血脂异常)时,医生才应处方该药。

国内首例“减肥注射液”获批,狂欢再次升温,但唐瑶却先降温了,她的注射效果并不理想。

唐瑶的BMI超过27,有2型糖尿病病史,符合指征。 她也完全按照医生的处方服药,“但第一个月只瘦了5斤,然后就一点动静也没有了。” 更让她沮丧的是,当她检查身体成分时,医生说她少了5斤水分,甚至还掉了一些肌肉,但脂肪量却没有减少。

“上个月复试后,我就想放弃了,想着自己忍受了那么多痛苦,体重还是没动,真的要郁闷了。” 以唐耀的经验来看,这种注射或许不会让人瘦,但却绕不开痛苦。 注射后第二天,唐瑶和同事约好去吃火锅,但闻到她以前最喜欢的味道后,她艰难地咽了两口,以免让大家失望,“我的大脑告诉我“我喜欢吃,但是饱腹感已经到了喉咙口,吃多了就会吐。”

注射后的周末她开始出现便秘,阿姨每个月还经常“离家出走”。 她还清楚地记得六月的一次公司聚餐,吃得比平常多。“晚上睡觉时胃酸反流,尽管努力分泌唾液也抑制不住想吐的感觉,折腾了一夜,第二天早上才吐出来。”

唐尧所体验到的饱腹感,其实就是“减肥针”的主要功效。 几位接受采访的医生解释了此类药物的减肥原理——让饱腹感中枢更加敏感,延缓胃排空。 简而言之,就是降低食欲,少吃东西。 作为降糖药物,其作用与胰岛素不同。GLP-1药物根据人体的需要调节血糖。 血糖水平正常的人使用该药减肥不会出现低血糖的副作用。

但经过唐尧的经历,除了第一个月食欲明显下降之外,之后吃多少、吃什么,还是要看自制力。 在采访中,她心虚地坦言,“从6月20日到7月1日,我过得一塌糊涂,反正不减肥我就会疯狂吃东西。” 每次暴饮暴食第二天醒来,她都会很怨恨自己。”,“花了这么多钱,受了这么多苦,我怎么能放纵自己吃肉呢?”

面对同样的药物,吴莹的评价却与唐耀完全相反,“这个注射很好,因为它让我不饿了。这种感觉很好,减肥也没有那么费劲。” 她使用的最高剂量是每周 1 毫克,三个月后她减掉了 12 磅。 停药后,她仍然按照打针时的食量控制饮食,注意营养,上班时也提前一站下地铁步行。“目前体重还在105斤左右,没有明显反弹。”

医生在临床上也观察到,像唐瑶、吴莹一样存在着较大的个体差异。 根据李光伟教授的亲身经历,利拉鲁肽和索马鲁肽对他都没有明显的减肥效果。 他解释说,这是因为他的食量本身就少,服药后摄入量并不会明显减少,自然不会有减肥效果。 据李光伟教授观察,临床上使用此类药物约有5%的人没有减肥效果。

对于抑制食欲的效果,李光伟教授表示,这种抑制不能超越人的意志,“比如一个很胖的人努力控制体重,但到了早上十点,意志力“你无法忍受身体上的饥饿。药物可以帮助你一点点。但如果你没有控制食欲的意志,药物并不能完全取代你的个人意志。” 而且还有耐药性,“前一两个月减肥效果很好,慢慢就到了平台期,减的就少了。”

不过,从专业角度来看,多位受访医生一致认为GLP-1降糖药物与减肥有关。 苏海华博士在该药获批前临床发现,2型糖尿病患者注射利拉鲁肽会出现体重减轻的情况,但具体程度因人而异。

吉立农教授在接受采访时表示:“国内外研究表明,GLP-1降糖药物确实具有减肥作用,现在国家已通过Ⅲ期临床试验并获得药监部门批准,严格按照适应症条件即可投入临床使用。”

李光伟教授介绍,GLP-1降糖药的减肥效果比目前国内唯一批准上市的非处方减肥药奥利司他好得多。 抑制油脂吸收可能会导致患者臀部漏油的不便,但GLP-1药物可以将其减少高达15%或更多。”

医生的困境

“肥胖直上八宝山”。 对于李光伟教授来说,“利拉鲁肽被批准用于减肥是一件好事。”

《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,超过50%的成年居民超重或肥胖,其中6-17岁和6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。 %, 分别。 李教授介绍,这群人是糖尿病等代谢性疾病患者的后备军。“如果GLP-1药物将他们阻止在肥胖的节点上,他们就不会发展出这么多患有糖尿病、高血压和高脂血症的患者。”

但困境在于,在这类药物获得批准之前,医生不能给单纯肥胖的人开药,否则就会超适应症使用,“如果做得不好,就会坐牢”。 在50年的临床治疗过程中,李教授面临着许多艰难的选择。“这几年,我每年都会用几十例超适应证疾病,我都舍不得死。如果我不是80多岁了,我有一定的……就算以我的资历,我也不敢去做。”

他曾经遇到过一个12岁的孩子,他因基因缺陷而极度饥饿。 他去看医生时体重接近200磅,但并没有患有糖尿病。“我先去了儿童医院,医生不敢开药,他妈妈也没什么事,就来找我。我以为孩子就不能上学、上班了,以后能正常生活,我就让他签了知情同意书,给他开了利拉鲁肽。”

据李教授介绍,许多医院都设有委员会来审查适应证外疾病。 按照流程,患者签署知情同意书,医生报告。 但他也提到:“上级不想让我做这么好的事,会惹来麻烦。” 知情同意、医生和医院也很难逃脱。

在审慎原则下,李医生的超说明书用药是在“不可避免”的情况下,比如那些生活因肥胖而受到严重影响的人。 他遇到过因为肥胖而不能生育的女性、打呼噜严重到晚上无法呼吸超过两秒的人、需要服用三种降压药或者已经到了关节置换的胖子,以及因肥胖而引发的心脏病。 坏小子...

李光伟教授在采访最后表示:“为了健康,减肥是非常有必要的。从医生的角度来看,一些国家批准的减肥药物,即使不包括在内,也受到医学界的欢迎。” “在医保上,因为它救治了很多还没有患糖尿病的人。肥胖与高血压、高血脂、冠心病、癌症等疾病密切相关。”

但他也表示,华东医药减肥利拉鲁肽获批并不意味着这一困境已经解决。 李教授所在医院使用的利拉鲁肽来自国外制药公司诺和诺德,这意味着它仍然超出了单纯减肥的适应症。 然而,获批的新药进入医院却很困难。 李教授说:“医院实行药品零差价,加一药加一费,新药上市两年后很难进入医院。肽在社区医院都有,但我们医院还没进去。” 吉立农教授也认识到了这一点,“一个药物获得批准并不意味着它就能顺利进入医院,而且需要很长的时间。有些医院已经好几年没有推出新药了。”

在李教授看来,除了新药进入医院困难之外,满足适应症的条件也过于严格。“目前的适应症是BMI大于30的肥胖患者,但实际上,BMI大于25就意味着超重。我在减肥科遇到过BMI为27.5以及一些其他疾病的患者。患者可以进行代谢减肥外科手术。” 李教授解释说,这背后的问题可能是这家制药公司只对这个年龄和体重范围的人进行实验,所以说明书上写的认可只是这个实验数据的适用范围。

“现在问题还是在医生,一个12岁的孩子不在适用年龄,但符合BMI要求,该不该抢救?BMI为29但没有其他症状的人只能等待医生的救治。”服药前病情恶化?”

华东医药旗下中美华东利拉鲁肽注射液获批减肥

成本和结束

医生的目标是健康减肥,这与试图变瘦变漂亮有本质的区别。 吉立农教授在采访中表示,“很多人使用这种药物是为了追求低于正常标准的体重,长期下去对身体有害。” 李教授还遇到过一个本来就很瘦的女孩,想要用药物减肥生活网报道,他就会劝阻他吃药减肥,“这个药有副作用,不胖就不能随便吃。”

唐尧对副作用深有体会,“我姑姑经常离家出走。” 与从半夜到天亮的呕吐相比,这是她有怀孕计划时更担心的事情。

医生告诉她这些是常见的副作用。 胃肠道反应是最常见的。 从某种程度上来说,她就是“靠着这个副作用来减肥的”。 胃不舒服的人自然不想吃饭。 少吃是减肥的重要组成部分。 同时,人体的能量摄入迅速减少,自然减少了超出基本生存的能量消耗,可能会导致月经不调。

但“副作用减肥”也是有限的,这就是为什么GLP-1药物是处方药。 李光伟医生说,“恶心和胃肠道反应我们可以接受,但如果达到呕吐的程度,就必须停药。” 吉立农医生还强调了其处方药特点,“特殊情况可能会给患者带来生命危险,一定要有医生的指导,有些患者自行用药导致呕吐、腹泻来急诊科就诊,会损害患者的健康,增加成本,增加我们医疗机构的工作量。”

即使符合适应症、遵医嘱、幸运的是没有遇到严重的胃肠道反应,“注射减肥”仍然有不可避免的代价。 吉立农教授在接受采访时表示,“这类药物减肥时会同时减掉脂肪和肌肉,这与我们只减脂肪的愿望不符。减掉5%-7%的肌肉也很快。” “停止注射后,很难自然恢复。但如果不保持健康的生活方式,停止注射后脂肪很可能会迅速反弹,甚至超过服药前的水平。”

除了肌肉量减少之外,吉立农教授还提到“不遵医嘱间歇性注射会缩短寿命”。 如果打针体重减轻到一定体重后,停止服药,反弹后再次打针,体重就会出现波动,而“体重周期波动已被流行病学研究证实,会缩短寿命、增加寿命”。死亡的风险。”

种种风险背后的核心问题是,GLP-1作为减肥类降糖药并没有通过时间的检验。 获批上市只是第一步,这意味着它已经通过了Ⅲ期临床试验。 吉立农教授表示,“中国不需要进行IV期试验,但这种药物用于减肥的长期试验仍在进行中,目前还没有数据保证该药物的疗效和长期安全性”。

从机制角度来看,获批并不意味着该药物具有长期安全性。 例如,一种名为西布曲明的减肥药于1997年被FDA批准用于肥胖治疗,成为明星产品,但后来被证明会增加心脑血管风险,导致内分泌代谢紊乱、精神压力、睡眠障碍, ETC。 。2010年以来,有关国家陆续将西布曲明列入黑名单。2010年10月,我国正式宣布停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料。

此次在中国获批的减肥药利拉鲁肽和同属同类药物的索马鲁肽近年来在全球使用中也受到安全性质疑。 根据美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据,自2018年以来,服用索马鲁肽的患者中至少有60例出现自杀意念; 自2010年以来,至少有70例服用利拉鲁肽的患者出现自杀意念的病例。 但FDA表示,无法确定患者自杀与GLP-1药物之间存在直接因果关系。

长期安全性的不确定性以及医院对新药天然的警惕性,阻碍了获批的“减肥针”迅速应用于临床。the , thesaid that theirhave notusing GLP-1drugsforloss, but they also know that sometheare using the drugstheir . of".

The pace of the times is , and the rise of themakes it seem that there is a "" forloss. It is veryto losewhile lying down. You don't have toyour lazy ,a dream that you can get goodhard work. Thethis dream— isa. There is no drug that can makelosetoo much, andare only . If youto liveafterthe , Soon thewill come back.

"I know that I am apig with thisnow, butthat after the , mywill drop to 120 , and I cantell mythat we can have a baby and wear a small skirt. That's worth it." Tang Yao just, Hetheby , "But many eat and don't , and want to losewith only, it's just a dream."

In the-up visit, herstill. "Theknew that I was. I only gotand didn't ."

(At theof the , Tang Yao and Wu Ying arein this )

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