【解说】7月25日，香港中 医药 创新 研发 中心宣布，该中心研发的首个 治疗 难治性便秘的 中药 复方新药获得美国FDA批准进入 临床 试验。 香港浸会大学协理副校长（中医药发展）、中医药创新研发中心主任卞兆祥接受中新社记者专访时表示，此次获批标志着中医药创新研发中心进一步国际化中医药市场化。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药发展）、中医药创新研究发展中心主席卞兆祥
慢性便秘其实是一种很常见的疾病，尤其是中老年人。 目前世界上的治疗方法还不是很理想。 过去我们的中药复方有很好的效果，但是在国际市场上的认可度不是很高。 我们这次研究的中药复方新药CDD-2101是在过去的临床研究和基础研究的基础上进行的。 便秘植物药，我们的期望是把中药推向国际市场。
【解说】卞兆祥向记者介绍，目前临床治疗该病主要依靠药物干预和改变患者的饮食习惯，且停药后仍有复发情况，难以达到预期的治疗效果。 此次研发的新复方药物可以弥补西药治疗慢性便秘的缺点和不足，对于调节患者体质具有积极作用。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药发展）、中医药创新研究发展中心主席卞兆祥
西医治疗时，我们通常讲的是单一目标，比如促进肠道蠕动。 其作用很强，效果很好，但目标单一。 穴位较多，疗效也比较均匀。 从系统上来说，它比单一目标要好。 二是中药治疗时要考虑体质因素。 当它用于中医时，并不是简单地治疗便秘。 同时还可以治疗和调节患者的体质，因此中医在疾病和体质的综合治疗方面具有优势。
【解说】据悉，FDA是美国食品和药物管理局（US Food and Drug）。 在严格的监管下，FDA批准的食品、药品、化妆品和医疗器械被普遍认为对人体安全有效。 目前，在包括美国在内的近100个国家，只有获得FDA批准的材料、器械和技术才能商业化应用于临床。 卞兆祥表示，获得FDA批准后，团队总共需要进行三期临床试验，三期试验顺利完成后才能进入国际市场。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药发展）、中医药创新研发中心主席卞兆祥
第一个难点是中药复方的临床疗效。 在获得美国认证时，质量控制标准和体系都比较严格。 它对原材料、中间体、成品都有非常严格的标准。 在这个过程中，我们非常幸运地利用这个平台，依靠国际专家组提供了很多建议，最终成功克服了这个困难。 所以从整个过程来说，从我拿到一期临床试验的批文到最后的临床试验，如果中间一切顺利的话生活网资讯，大概需要三年半到五年的时间来做这件事。工作。 我们对这个药物的功效和安全性非常有信心，因为我们在香港的时候就做过中试临床试验，所以我们对它的功效和安全性是有把握的。
【解说】卞兆祥表示，随着粤港澳大湾区的逐步发展，两地医疗合作和学术交流更加频繁，而香港背靠祖国、面向世界。 引入国际视野。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药发展）、中医药创新研究发展中心主席卞兆祥
我们很开心。 在香港创新研发平台的支持下，首个中药获得美国FDA批准。 特别是在中药研发和产品开发过程中，我们进一步整合了内地、香港和世界的优势。 进一步推动中医药国际化非常重要，因此香港在这方面具有很大优势。 我们希望借助我们研发中心的平台，进一步与内地及世界在中药产品的研发方面进行合作，让中药智慧能够进一步在国际上推广，让更多的人用上它。
记者罗思雨香港报道
