2023年9月8日,由中国医药物资协会、成都市供应链协会为指导,中国医药物资协会MAH分会、四川合纵药易购医药股份有限公司联合主办的“西部MAH创新与发展大会”在成都举办。
本次大会围绕我国药品MAH制度展开,从监管、创新药研发、批文合作等多方面、多角度探讨MAH实践,集中展示MAH平台建设,促进MAH交流合作,为建设西部MAH创新高地聚智汇力,为数智医药大健康发展蓄势赋能。
聚链成群,激活MAH发展新动能
MAH制度是我国医药市场发展的里程碑事件,其核心是持有人依法全生命周期义务和责任,目的是鼓励研发创新、优化资源配置、强化主体责任、创新监管方式。近年来,随着国家药品管理办法的完善和我国家药品注册制度的重大改革,MAH(药品上市许可持有人)制度已成为医药行业发展的新热土,逐步形成了灵活多变、共赢合作的生态圈。在这项制度的实施下,给予了医药的生产要素重组的机会,进而了对于创新药研发的促进作用。
会上,中国医药物资协会MAH分会会长/药易购副董事长兼总裁陈顺军围绕《MAH商业转化、数智化赋能与新升级》进行了主题分享,他提到,随着政策趋势催生出行业新生态,医药的新技术、新业态、新商业模式正在逐渐涌现,通过数智医药AI大模型、全场景解决方案、全链赋能将有效推动企业实现经营与业务双增长,进一步促进MAH链公平、高效、有序发展。他指出,MAH平台生态的打造,意味着西部地区药品研发、生产、销售及服务等领域将迎来一个新的发展期,药易购也将发挥全渠道优势,为链上中下游提供全方位、高效的服务,以建圈强链激发行业澎湃动能,聚势共创西部MAH新生态。
中国化学制药工业协会特邀副会长兼医药政策法规专业委员会主任、国家发展和改革委员会价格调查中心专家张自然以《MAH制度下,B证和批文转让进展及发展趋势》为题发讲,他详细了全国批文转让资源交易结果、B证分布情况与行业发展趋势,为MAH落地提供了数据指导。他强调,MAH制度为链发展提供了优良的条件,随着各地鼓励批文流通政策的相继落地,药品批文交易也将更加活跃,MAH制度红利也有望进一步释放。
北京盈科瑞创新股份有限公司董事长、中国中医科学院中药研究员、国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员张保献发表《MAH制度下B证公司与CRO/CMO合作要点分析》主题分享,从MAH制度的发展历程、国内药品生产许可证概况、国内CXO现状、B证公司与CRO/CMO合作要点等方面进行了详细。他提到,B证公司搭建MAH体系需要具备质量管理、风险防控、责任赔偿三大能力,并根据CRO/CMO企业的团队实力、管理体系、硬件设备、项目申报经验、项目价值五个要点进行合作。他强调,企业要以互利共赢、资源互换为基础,进一步加快了医药技术的流通,促进中国医药集约化、国际化发展。
,药易购投融资中心总监才振亚、见素基金总经理/合伙人蔡恒还重点对资本赋能MAH升级和高质量发展以及基金项目进行了。
平台赋能,聚焦数智医药融合新格局
会上,“MAH转化平台”正式面向全行业发布,该平台是以信息检索为基础,以评估选品、企业画像为综合性评估的MAH综合性数据平台,涵盖MAH大数据批文精准调研、MAH批文对接、MAH-CXO-OEM委托合作、MAH智链四大服务模块,通过大数据,人工智能与应用、MAH情报智库、顶层架构商业模式构建全链条行业模型,追踪检索研发、生产、市场、品种、企业在内的MAH全链动态,为企业开放MAH大健康数智生态加速引擎。
大会还举行了“MAH转化平台”中国西部战略签约。四川神鸟数智大数据有限公司、重庆恒誉康医药科技有限公司、湖南易能生物医药有限公司、山东盛之源生物科技有限公司、河北龙海药业有限公司、成都米子生物医药科技有限公司、南京华威医药科技有限公司、杭州民生药业有限公司、重庆博腾制药有限公司等成为首批入驻MAH转化平台企业代表。将通过稳定、资源共享、互利共赢的战略合作关系构建,进一步放大规模效应、提升MAH政策效能,推动医药领域实现更高质量、更可、更加全面的发展。
此次西部MAH创新与发展大会的召开,汇聚了地方政府、医药企业、行业协会、社会资本等各方力量,形成最强优势合力,必将进一步促进MAH链各方的协作及体系建设,推进行业生态系统提升。
